米国大統領が合成ニコチン製品の法案引き締め制限に署名

M合成ニコチン製品の製造業者は、「今のところ」、市販前のタバコ製品の申請について食品医薬品局の承認を申請するための短い期間を持っています。3月中旬、ジョー・バイデン大統領は、合成ニコチンの使用をFDAの権限下に置く文言を含む1.5兆ドルの連邦資金法案である米国下院決議2471に署名しました。

法律のその側面は4月14日に発効します。

具体的には、連邦食品医薬品化粧品法（FD＆C）に、食品医薬品局が合成ニコチンを含むあらゆる供給源からのニコチンを含むタバコ製品を間もなく規制できることを明確にする特定の文言が含まれるようになりました。FDA現在、合成ニコチン製品は、FDAが規制するタバコおよびニコチン製品では利用できないキャンディーおよびフルーツフレーバーで販売することができます。パフバーは、フレーバー合成ニコチン製品の主要な販売業者であり、抗タバコの焦点を集めています。高校生の好まれる選択肢として提唱している。近年、最も売れている電子タバコJuulと同様のレベルの精査に直面しています。

たばこに由来しないニコチンを含むたばこ製品の製造業者は、まもなく市販前のたばこ製品申請書をFDAに提出し、この法律によって改正されたFD＆C法に基づいて製品を販売する許可をFDAから取得する必要があります。 FDAの施行の対象となります。ただし、FDAは、近い将来、これらのタイプの製品に対して実施される新しい規制とPMTAプロセスに関する追加の詳細を提供しませんでした。

目的

ニコチンおよびタバコ製品に対する主な規制の焦点は、2019年12月20日以降の連邦法であるように、18歳未満または21歳未満の未成年者の使用でした。FDAおよび米国疾病予防管理センター2021年10月に発表された全国青年たばこ調査、電子タバコの使用に重点を置いていました。高校生の現在の電子タバコの使用は、2020年の20％から2021年には11％に減少しました。これは2017年の割合です。アナリストとオブザーバーは、減少の可能性が高いと述べました。 2つのパンデミックの影響を受けています.1つ目は、若者が教室の設定だけでなくオンラインで参加することを許可されたことです.2つ目は、2020〜21年の学校のほとんどで、自宅の仮想学習環境にいる若者によって使用が抑制された可能性が高いことです。 FDAは、電子タバコメーカーが合成ニコチン製品に切り替えているという懸念から規制言語を要求しました。FDAの規制を回避するために、これらの製品に対するFDAの権限を明確にする重要な必要性が明らかになりました。 「これは達成されており、ニコチンの供給源を除いて類似した製品がタバコ製品として規制されることを保証します。」

反応

どの業界アナリストが話しているかに応じて、合成ニコチン言語を含めることは、「重要な公衆衛生上の勝利」か、従来のタバコの代替として製品を制限または消滅させることによる公衆衛生への打撃のいずれかです。バイデンは法案に署名し、連邦タバコ規制に合成ニコチンを挿入することについての禁煙公衆衛生擁護者からの批判がありました。「FDAは近い将来に改革の希望がないことを明らかにしました」とグレゴリー・コンリーは言いました、AmericanVapingAssociationの会長。 「システムは喫煙者とベイパーに失敗しました。その答えは、さらに100,000の製品を禁止し、新しい違法な市場を創出することではありません。」事実は、FDAが中小規模の製品を破壊することを決意したということです。バークレイズのアナリスト、ジャイン・ガウラフ氏は、新法の波及効果は、「すべての合成ニコチン電子タバコ」であると述べた。市場の約20％は、市場から外れる可能性があります。タバコのない子供のためのキャンペーンの社長であるマット・マイヤーズは、合成ニコチンが新たに成長する脅威をもたらすと主張して、言語が必要であると述べました。マイヤーズ氏によると、2020年にFDAは、子供たちにアピールするために、フレーバーの使い捨て電子タバコを市場から排除するようにパフバーに命じました。2021年に、パフバーは次のように市場に再参入しました。バナナアイスやクールミントのような子供に優しいフレーバーの合成ニコチン製品。電子タバコ会社が合成ニコチンを使用してFDAの規制を露骨に回避し、子供を惹きつけて中毒にしている風味のある電子タバコを販売し続けることを阻止するために、本質的な行動が緊急に必要であるとマイヤーズは述べた。電子タバコおよびその他のタバコ製品の多くは、新しいタバコ製品の市販前レビュー要件、21歳の全国的なタバコ販売年齢、および健康警告を含む重要な公衆衛生保護を回避するために、合成ニコチンに切り替える可能性があります。 American Vapor ManufacturersAssociationの会長であるAmandaWheelerは、合成ニコチンに対するFDAの権限を与えることは、成人喫煙者のvapingオプションへの移行を遅らせるのに役立つと述べました。成人のアメリカ人喫煙者はvapingに切り替えることはできませんが、この法律は非常に馬鹿げているため、FDAの範囲を、タバコとの実際の物理的なつながりがまったくない製品にまで拡大します。ウィーラーは言った。