FDAは2つのロジックベイプとタバコ風味のリフィルを承認しています

2022-04-13

FDAは、Japan Tobacco International(JTI)のvape製品部門であるLogic TechnologyDevelopmentLLCによって製造された2つのvapingデバイスとタバコ風味のリフィルの販売を承認しました。これらは以来代理店によって認可された唯一のvaping製品ですVuseSoloは2021年10月に最初になりました-5か月以上前。

FDAは、LogicPowerとLogicPro、および両方のタバコ風味のリフィルにうなずきました。両方のデバイスのメンソールリフィルの市販前タバコアプリケーション(PMTA)は、ほぼすべてのメンソールアプリケーションが代理店に提出されているため、FDAの審査を受けています。 Logicは、2019年にPowerおよびProデバイスとリフィルのPMTAを提出しました。これらは、1年以上前に最も早い提出の1つでした。2020年9月9日PMTA提出期限.

Logicは、他のフレーバーのリフィルについて、Marketing Denial Orders(MDO)を受け取りました。FDAによると。これらのフレーバーは現在販売されていないため、FDAのPMTAリストには含まれていません。FilterのAlexNorciaによると、Logicは、「さらなる措置を講じる前に、FDAの決定と論理的根拠を検討している」と述べました。


数十の小さなvaping会社が持っています法廷で非タバコフレーバーのMDOに異議を申し立てた、しかしこれまでのところ、PMTAを提出したたばこ会社またはたばこ関連のvaping会社はいずれも、マーケティング拒否を受けているフレーバー製品を保護するための措置を講じていません。

また本日、FDAは、Logic Vapeleaf加熱式たばこ製品(HTP)およびデバイス用の無香料たばこ詰め替えカプセルの販売を承認しました。 Vapeleafは、FDAが承認した唯一のHTPです。フィリップモリスインターナショナルのIQOS、現在米国では販売されていません特許紛争のため。

Vapeleafは、JTIのPLOOMTECHブランドで他の国で販売されています。一部のPLOOMTECH製品は、JTIが現在PAX Labsとして知られている会社から購入したテクノロジーに基づいています。PAXLabsは、2017年にJuulLabsからスピンオフされました。元のPAX製品もPloomの名前で販売されました。

Logic Powerは、従来のねじ込み式カートマイザーリフィルを備えた充電式のシガライクスタイルのデバイスです。 Logic Proは、1.5mLの電子液体を保持するドロップイン密閉カプセルを備えたアークペンです。 TLogic Proは、飾り気のないeGoスタイルのアークペンの確かな選択肢です。

今日認可されたLogic製品もVuseSoloも、米国の電子タバコ市場の実質的なシェアを所有していません。 JUULやVuseAltoポッドスタイルのvapeなど、最も人気のあるマスマーケットのvape製品は、引き続きFDAの審査を受けています。

FDAの行動を発表する声明の中で、新委員のロバート・カリフは、「何百万人もの若者がこれらの製品を使用し、ニコチンに中毒になっている」という「無タバコキッズキャンペーン」の論点を繰り返し、FDAのタバコ製品センターを承認しました。 €™たばこフレーバーのみを認可するという2021年の決定を驚かせた製造業者がフレーバー製品が若者の使用を引き付けないという特別な証拠を提示しない限り。


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