2023-04-30
電子タバコと CLP ラベル:
電子タバコと電子リキッドは、その包装、使用、廃棄を対象とするいくつかの異なる法律によって規制されていますが、その分類は含まれるニコチンのレベルによって異なります。 CLP 規制では、1 を超える E リキッド混合物が使用されます。67% のニコチンは「有毒」として分類されます。 0の間。25%と1。66% それらは有害です。そして0未満。25% それらはまったく分類されていません。
欧州連合 (EU) は、EU 域内のタバコ製品を規制するタバコ製品指令 (TPD) の広範な改訂の一環として、電子タバコの規制枠組みを設立しました。これは 2016 年 5 月に発効しました。TPD の下では、ノコチン用量が 20mg/ml 未満であることを条件に、電子タバコを市場に出すことが許可されています。用量がこれを超える場合は、医師免許に基づいて販売する必要があり、ニコチガムやパッチなどの市販薬として販売する必要があります。
· 使用/保管に関する消費者情報の義務付け。中毒性/毒性;材料;ニコチン含有量と投与量ごとの送達;ニコチン含有量に関する警告を含む健康上の警告がパックの表と裏の 30% をカバー
· 電子タバコに一定レベルのニコチン投与量を供給することを義務付ける規則
・子供が安全に着用できる留め具や、ニコチン以外の成分が人の健康に危険を及ぼさない義務などの安全対策
TPD では、電子タバコ/リキッドにも、電子タバコの詰め替え容器には 10 ml、カートリッジとタンクには 2 ml のサイズ制限があります。.
ニコチン製剤の CLP ラベルには以下を含める必要があります。
· 製品識別子 – これには、製品の商品名やその他の名称、およびニコチンの EC 番号 (EC 200-193-3) が含まれる場合があります。
· 正しい危険性と注意事項
· 「有毒」危険のピクトグラム
· 注意喚起語 (「警告」または「危険」のいずれか)
· サプライヤーの名前、完全な住所、電話番号(固定電話、携帯電話ではない)
· 一般大衆が入手できるパッケージ内の物質または混合物の名目量 (パッケージの別の場所に指定されていない限り)
· 製剤の有害成分の特定。ニコチン含有量レベルは、重量と体積の割合として明確に表示されなければなりません
· バッチ番号、有効期限、および内容物の公称容量もラベルに表示する必要があります (5ml/10ml など)。
ラベルのデザインは、危険の絵文字と危険および注意事項が明確に目立ち、読みやすいものでなければなりません。パッケージを通常通りに置いた場合、警告は水平方向に読まれなければなりません。
ニコチンは有毒物質として分類されているため、電子タバコ製品には子供が安全に使用できるパッケージが必要であり、視覚障害者や弱視の人に危険な製品を扱っていることを警告する触覚警告ラベルを貼らなければなりません。
触覚警告ラベルは、有毒、非常に有毒、腐食性、有害、極度の引火性、および高引火性として分類されるすべての製品、および有害、有毒または腐食性として分類される一部のエアロゾルに適用する必要があります。
触覚警告ラベルは、ラベルの詳細な仕様を規定する EN ISO 11683 に従って作成する必要があり、次のいずれかになります。
・長さ16~20mm、厚さ1.5~1.9mmのフレームに盛り上がった正三角形。 (三角形の角はできるだけ鋭く、三角形はラベルの表面から 0.25 ~ 0.5 mm 高くする必要があります)
・長さ 8 ~ 10 mm、厚さ 0.8 ~ 1.2 mm のフレーム内の小さな盛り上がった正三角形
· 辺の長さが 3 ~ 4mm の非常に小さい中実三角形
・円錐台状のドットが等間隔に3つずつ配置されています。ドットの直径は 1.8 ~ 2.2 mm、高さは 0.25 ~ 0.5 mm である必要があります。ドットの間隔は 3 ~ 9 mm でなければなりません (中心から中心まで)。
触覚警告は、通常の使用中に取り外される表面に貼り付ける必要はなく、ガラス瓶を保護する段ボール箱などの外装には必要ありません。
混乱を引き起こす可能性がある他のエンボスまたは隆起パターンの近くに配置しないでください。
パッケージに底部がある場合、触覚警告は端近くの直立した取り扱い面に配置し、三角形の頂点はパックの底部から 50mm 以内 (蓋がある場合は蓋のできるだけ近く) に配置する必要があります。底なし)。
パッケージにベース (チューブやカートリッジなど) がない場合は、触覚警告をチューブ ノズルの周囲の肩に配置する必要があります。エアロゾルの場合、スプレーを操作するために指が置かれる位置に触覚警告を配置する必要があります。
警告が完全な開口部を備えたプラスチック包装に貼付されている場合は、開口部にできるだけ近い取り扱い面に警告を表示する必要があります。
触覚警告は、製品の予想寿命全体を通じて触覚を維持する必要があります。
正しくラベルが貼られていない、または触覚警告ラベルが含まれていない電子タバコ製品は、CLP 規制に準拠していないとして押収される可能性があります。